Sucravet®

Descripción

DENOMINACIÓN DE PRODUCTO FARMACOLÓGICO

1. Nombre de Fantasía: SUCRAVET®
2. Nombre Genérico: Sucralfato 10 % p/v
3. Forma farmacéutica: Suspensión Oral

N° REG. SAG

1.855

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL de producto contiene:

• Sucralfato…………………………………………….. 10 g
• Excipientes c.s.p. ………………………………… 100 mL

PARTICULARIDADES CLÍNICAS

1. Especies de destino: Perros y gatos
2. Indicaciones de uso:
   Gastritis, esofagitis por reflujo, duodenitis, traumas estomacales post quirúrgicos, úlceras, las que pueden ser causadas por estrés, tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroidales, gastrónomas y mastocitomas.
3. Dosis y vías de administración:
   Gatos: 2,5 mL (0,25 g de sucralfato) cada 8 a 12 horas.
   Perros hasta 15 kilos de peso: 5 mL (0,5 g de sucralfato) cada 8 horas.
   Perros de mayor peso: 10 mL (1 g de sucralfato) cada 8 horas.
   La duración de tratamiento promedio es de 8 días, pudiendo variar de 2 a 14 días dependiendo del cuadro clínico y el criterio del médico veterinario tratante.
   Administrar vía oral
4. Modo de empleo:
   El producto está listo para ser usado, solo debe ser agitado vigorosamente antes de su empleo
5. Contraindicaciones: No usar en hembras preñadas.
6. Efectos y reacciones adversos:
   Los efectos adversos no son comunes en la terapia con sucralfato, sin embargo, constipación es el más frecuente efecto adverso reportado en humanos (2%) y perros.
7. Advertencias y precauciones especiales de uso:
   Administrar con precaución en animales donde el tránsito intestinal este disminuido, como, por ejemplo, en animales seniles.
   Mantener fuera del alcance de los niños.
   Debido a que el producto es una suspensión, debe agitarse el frasco antes de usar.
8. Uso durante preñez, lactancia, postura y animales reproductores:
   Su uso es seguro en lactancia y reproductores, salvo que los animales cursen con lento tránsito intestinal, ya que en estos casos aumenta la probabilidad que se presente constipación.
   No usar en hembras preñadas.
9. Interacción con otros productos farmacéuticos:
   La administración de sucralfato puede disminuir la biodisponibilidad de otros fármacos como cimetidina, tetraciclinas, fenitoina, digoxina, por lo cual se recomienda administrar sucralfato separado mediante un intervalo de 2 horas de la administración de otros medicamentos. En el caso puntual de cimetidina y ranitidina (y otros antagonistas H2) y antiácidos, estos deben administrarse 1 hora después de la administración de sucralfato, debido a que sucralfato requiere un ambiente acido para ser efectivo.
10. Sobredosis:
    Es improbable que una sobre dosificación cause algún problema significativo, debido a que estudios en animales demostraron que solo se absorbe 3-5% de la dosis administrada, la cual posteriormente es eliminada vía renal dentro de las siguientes 48 horas.
11. Periodo de resguardo: No aplica.
12. Precauciones especiales para el operador:
    Producto sin riesgo para el operador.

PARTICULARIDADES FARMACÉUTICAS

1. Principales incompatibilidades físicas o químicas con otros productos:
   No reportadas
2. Periodo de eficacia: 24 meses
3. Condiciones de almacenamiento:
   Mantener en envase original, al abrigo de la luz solar directa y a temperatura ambiente, entre 15 y 30 °C.
4. Descripción de envases:
   Frasco de polipropileno de alta densidad, tapa rosca, etiquetado, conteniendo 50, 100 y 250 mL. Estuche de cartón impreso.
5. Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o material de desecho:
   Eliminar material de desecho como residuo doméstico. Producto sin utilizar debe ser devuelto a la empresa importadora

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Sucralfato es una droga antiulcerosa con efecto citoprotector en la mucosa gastrointestinal. Se disocia por el ácido gástrico en sucrosa octasulfato e hidróxido de aluminio. Mientras el hidróxido de aluminio actúa como antiácido, la sucrosa octasulfato se polimeriza a una sustancia viscosa que crea un efecto protector por unión a la mucosa ulcerada; esto previene la retrodifusion de hidrogeniones, inactiva la pepsina y absorbe ácidos biliares. En adición, el sucralfato estimula la liberación de prostanglandina E, incrementa el bicarbonato y la secreción de mucus y disminuye la actividad péptica. El sucralfato se une selectivamente a las proteínas de la pared ulcerada, concentrándose en el sitio de acción.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS

Luego de la administración oral, solo un 3-5% del sucralfato se absorbe, y la fracción absorbida es excretada vía renal dentro de las 48 horas posteriores a la administración.

EFECTOS AMBIENTES

Siguiendo las recomendaciones internacionales este producto no requiere estudio de impacto ambiental puesto que su uso está destinado a tratar casos individuales durante un periodo corto de tiempo, y no en forma masiva y constante.

CONDICIÓN DE VENTA

Venta bajo receta médico-veterinaria.

NOMBRE Y DIRECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE Y TITULAR DE COMERCIALIZACIÓN

1. Fabricante:
   VETANCO S.A.
   Chile 33, Vicente López, Buenos Aires
   Argentina
2. Titular de comercialización:
   CHEMIE® S.A.
   San Ignacio 401-B, Parque Industrial Buenaventura, Quilicura, Santiago.
   CHILE, bajo licencia de VETANCO S.A., Argentina

Ficha Técnica