Descripción
DENOMINACIÓN DE PRODUCTO FARMACOLÓGICO
- Nombre de Fantasía: SUCRAVET®
- Nombre Genérico: Sucralfato 10 % p/v
- Forma farmacéutica: Suspensión Oral
N° REG. SAG
1.855
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de producto contiene:
- Sucralfato…………………………………………….. 10 g
- Excipientes c.s.p. ………………………………… 100 mL
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
- Especies de destino: Perros y gatos
- Indicaciones de uso:
Gastritis, esofagitis por reflujo, duodenitis, traumas estomacales post quirúrgicos, úlceras, las que pueden ser causadas por estrés, tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroidales, gastrónomas y mastocitomas. - Dosis y vías de administración:
Gatos: 2,5 mL (0,25 g de sucralfato) cada 8 a 12 horas.
Perros hasta 15 kilos de peso: 5 mL (0,5 g de sucralfato) cada 8 horas.
Perros de mayor peso: 10 mL (1 g de sucralfato) cada 8 horas.
La duración de tratamiento promedio es de 8 días, pudiendo variar de 2 a 14 días dependiendo del cuadro clínico y el criterio del médico veterinario tratante.
Administrar vía oral - Modo de empleo:
El producto está listo para ser usado, solo debe ser agitado vigorosamente antes de su empleo - Contraindicaciones: No usar en hembras preñadas.
- Efectos y reacciones adversos:
Los efectos adversos no son comunes en la terapia con sucralfato, sin embargo, constipación es el más frecuente efecto adverso reportado en humanos (2%) y perros. - Advertencias y precauciones especiales de uso:
Administrar con precaución en animales donde el tránsito intestinal este disminuido, como, por ejemplo, en animales seniles.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Debido a que el producto es una suspensión, debe agitarse el frasco antes de usar. - Uso durante preñez, lactancia, postura y animales reproductores:
Su uso es seguro en lactancia y reproductores, salvo que los animales cursen con lento tránsito intestinal, ya que en estos casos aumenta la probabilidad que se presente constipación.
No usar en hembras preñadas. - Interacción con otros productos farmacéuticos:
La administración de sucralfato puede disminuir la biodisponibilidad de otros fármacos como cimetidina, tetraciclinas, fenitoina, digoxina, por lo cual se recomienda administrar sucralfato separado mediante un intervalo de 2 horas de la administración de otros medicamentos. En el caso puntual de cimetidina y ranitidina (y otros antagonistas H2) y antiácidos, estos deben administrarse 1 hora después de la administración de sucralfato, debido a que sucralfato requiere un ambiente acido para ser efectivo. - Sobredosis:
Es improbable que una sobre dosificación cause algún problema significativo, debido a que estudios en animales demostraron que solo se absorbe 3-5% de la dosis administrada, la cual posteriormente es eliminada vía renal dentro de las siguientes 48 horas. - Periodo de resguardo: No aplica.
- Precauciones especiales para el operador:
Producto sin riesgo para el operador.
PARTICULARIDADES FARMACÉUTICAS
- Principales incompatibilidades físicas o químicas con otros productos:
No reportadas - Periodo de eficacia: 24 meses
- Condiciones de almacenamiento:
Mantener en envase original, al abrigo de la luz solar directa y a temperatura ambiente, entre 15 y 30 °C. - Descripción de envases:
Frasco de polipropileno de alta densidad, tapa rosca, etiquetado, conteniendo 50, 100 y 250 mL. Estuche de cartón impreso. - Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o material de desecho:
Eliminar material de desecho como residuo doméstico. Producto sin utilizar debe ser devuelto a la empresa importadora
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Sucralfato es una droga antiulcerosa con efecto citoprotector en la mucosa gastrointestinal. Se disocia por el ácido gástrico en sucrosa octasulfato e hidróxido de aluminio. Mientras el hidróxido de aluminio actúa como antiácido, la sucrosa octasulfato se polimeriza a una sustancia viscosa que crea un efecto protector por unión a la mucosa ulcerada; esto previene la retrodifusion de hidrogeniones, inactiva la pepsina y absorbe ácidos biliares. En adición, el sucralfato estimula la liberación de prostanglandina E, incrementa el bicarbonato y la secreción de mucus y disminuye la actividad péptica. El sucralfato se une selectivamente a las proteínas de la pared ulcerada, concentrándose en el sitio de acción.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Luego de la administración oral, solo un 3-5% del sucralfato se absorbe, y la fracción absorbida es excretada vía renal dentro de las 48 horas posteriores a la administración.
EFECTOS AMBIENTES
Siguiendo las recomendaciones internacionales este producto no requiere estudio de impacto ambiental puesto que su uso está destinado a tratar casos individuales durante un periodo corto de tiempo, y no en forma masiva y constante.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta médico-veterinaria.
NOMBRE Y DIRECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE Y TITULAR DE COMERCIALIZACIÓN
- Fabricante:
VETANCO S.A.
Chile 33, Vicente López, Buenos Aires
Argentina - Titular de comercialización:
CHEMIE® S.A.
San Ignacio 401-B, Parque Industrial Buenaventura, Quilicura, Santiago.
CHILE, bajo licencia de VETANCO S.A., Argentina