Descripción
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
- Especies de destino: Perros y Gatos.
- Indicaciones de uso:
En perros: Tratamiento o tratamiento coadyuvante de las infecciones periodontales causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, es decir: Pasteurella spp, Streptococcus spp y Escherichia coli.
En gatos: Tratamiento de infecciones de la piel (incluyendo heridas y abscesos) causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, es decir: Pasteurella spp, Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Escherichia coli. - Dosis, vías de administración y modo de empleo:
La dosis del producto es 10 mg de amoxicilina / 2,5 mg ácido clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día por vía oral en perros y gatos.
Para gatos y para perros, en las infecciones graves la dosis puede duplicarse a 20 mg de amoxicilina /5 mg ácido clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día.
Vía de administración: Vía oral
Duración del tratamiento:
-7 días para el tratamiento de las infecciones periodontales en perros.
-7 días para el tratamiento de infecciones de la piel en los gatos (incluyendo heridas y abscesos).
El estado clínico de los animales debe ser reevaluado después de 7 días y el tratamiento prolongado durante 7 días más, si es necesario. Los casos graves de infección de la piel pueden requerir una duración incluso de más tiempo de tratamiento y esto debe ser a criterio del veterinario responsable.
Para garantizar la correcta dosificación, el peso corporal se debe determinar con la mayor precisión posible para evitar infradosificación. - Contraindicaciones:
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo beta-lactámicos.
No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañados de anuria u oliguria.
No administrar en gerbos, conejillos de indias, hámsters, conejos y chinchillas.
No administrar a caballos y animales rumiantes. - Efectos y reacciones adversos:
Pueden observarse vómitos y diarrea. El tratamiento puede interrumpirse dependiendo de la gravedad de los efectos adversos y la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario. Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones cutáneas alérgicas, anafilaxis).
En estos casos, la administración debe interrumpirse y evaluar un tratamiento sintomático. - Advertencias y precauciones especiales de uso:
Además de la sección relativa a las contraindicaciones: En los animales con alteración de la función hepática y renal, el uso del producto debe ser objeto de una evaluación del riesgo/beneficio por el veterinario y evaluar la posología cuidadosamente. El uso del producto debe basarse en pruebas de sensibilidad bacteriana. El uso inadecuado del producto puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina / ácido clavulánico. El uso del producto debe tener en cuenta las políticas antimicrobianas locales. Mantener fuera del alcance de los niños. - Uso durante preñez, lactancia, postura y animales reproductores:
No administrar en hembras gestantes ni en lactancia. - Interacción con otros productos farmacéuticos:
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol. Debe considerarse la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas con otras penicilinas. Las penicilinas pueden incrementar el efecto de los aminoglucósidos. - Sobredosis:
A dosis tres veces superiores a las recomendadas administradas durante 28 días, se observó una disminución de los niveles de colesterol y episodios de vómitos en gatos y se observan diarreas en perros. En el caso de sobredosis se recomienda un tratamiento sintomático. - Periodo de resguardo: No aplica.
- Precauciones especiales para el operador:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. Hipersensibilidad a las penicilinas puede dar lugar a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.- No manipular este producto si sabe que es sensible, o si se le ha aconsejado que no trabaje con estas preparaciones.
- Manipular este producto con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
- Si se presentan síntomas después de la exposición, tales como erupciones en la piel, se debe consultar a un médico y mostrar esta advertencia. La hinchazón de la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Lávese las manos después de manipular los comprimidos.
PARTICULARIDADES FARMACÉUTICAS
- Principales incompatibilidades físicas o químicas con otros productos: Ninguna conocida.
- Periodo de eficacia:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. En caso de partir el comprimido, la mitad sobrante debe ser utilizada antes de 16 horas. - Condiciones de almacenamiento:
Mantener a temperatura ambiente, entre 15° y 30°C, en ambiente fresco y en su envase original. - Descripción de envases:
Cajas tipo estuche de cartón impreso conteniendo 1 o 2 blíster de aluminio impreso de 10 comprimidos cada uno, incluye inserto. - Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o material de desecho:
Eliminar envases vacíos junto con los desechos domésticos.
Producto vencido o restos de este, en lo posible, a través de una empresa especializada en la eliminación de este tipo de residuos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La amoxicilina es una bencilpenicilina amino de la familia de las penicilinas beta-lactama que impide la formación de la pared celular bacteriana interfiriendo con la etapa final de la síntesis del peptidoglicano.
El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de beta-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege la amoxicilina de la inactivación por muchos beta-lactamasas.
Amoxicilina / ácido clavulánico tienen una amplia gama de actividades que incluye cepas beta-lactamasas productoras de ambos aerobios Gram-positivas y Gram-negativas, anaerobios facultativos y anaerobios obligados.
Puntos de corte amoxicilina / ácido clavulánico (Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico / 2002):
Staphylococci: sensible: MIC <= 2/4 ug/ml, resistente: MIC <= 4/8 ug/ml
Otros organismos: sensibles: MIC <= 4/8 ug/ml, resistente: MIC <= 32/16 ug/ml
En infecciones periodontales en perros en Europa (aislados del año 2002 de Francia, Alemania y Bélgica) la combinación amoxicilina / ácido clavulánico en una proporción 2/1 mostró los siguientes datos sobre la sensibilidad:
Pasteurellaceae: MIC90: 0,4/0,2 ug/ml,
Streptococcus spp: MIC90: 0,4/0,2 ug/ml,
Escherichia coli: MIC90: 5,3/2,6 ug/ml,
Enterobacteriaceae: MIC90: 22,6/11,3 ug/ml, excepto para Enterobacter spp
Pseudomonadaceae: MIC90: 147,0/73,5 ug/ml,
Enterobacter spp: MIC90: 49,6/24,8 ug/ml,
Las resistencias aparecen fundamentalmente en Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter spp (55,5%).
En infecciones de la piel en gatos incluyendo heridas y abscesos en Europa (aislados del año 2002 de Francia, Alemania y Bélgica) combinación amoxicilina / ácido clavulánico en una proporción 2/1 mostró los siguientes datos sobre la sensibilidad:
Pasteurellaceae: MIC90: 0,66/0,3 ug/ml,
Staphylococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 ug/ml,
Streptococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 ug/ml,
Escherichia coli: MIC90: 7,0/3,5 ug/ml,
Enterobacteriaceae: MIC90: 39,4/19,7 ug/ml,
Sólo el 1,5% de todas las cepas aisladas fueron resistentes.
La resistencia a antibióticos beta-lactámicos está mediada principalmente por beta-lactamasas que hidrolizan antibióticos como la amoxicilina.
Patrones de susceptibilidad y resistencia pueden variar en función de la zona geográfica y la cepa bacteriana, y pueden cambiar con el tiempo.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la administración oral de la dosis recomendad en perros y gatos, la absorción de la amoxicilina y el ácido clavulánico es rápida. En perros, la concentración máxima de amoxicilina de 8,5 ug/ml en plasma se alcanza en 1,4 h y la concentración máxima de ácido clavulánico de 0,9 ug/ml en plasma se alcanza en 0,9 h. La vida media es de 1 hora en perros para ambas sustancias. En gatos, la concentración máxima de amoxicilina de 6,6 ?g/ml en plasma se alcanza en 1,8 h y la concentración máxima de ácido clavulánico de 3,7 ug/ml en plasma se alcanza en 0,75 h. la vida media es de 1 a 2 horas en gatos para ambas sustancias. La eliminación también es rápida. 12% de la amoxicilina y 17% de ácido clavulánico se excretan en la orina. El resto se excreta en forma de metabolitos inactivos. Después de la administración oral repetida de la dosis recomendada en perros y gatos, no hay acumulación de amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente después de la primera administración.
EFECTOS AMBIENTES
Clavaseptin® se utiliza como tratamiento individual, en condiciones específicas. Por lo tanto, puede deducirse que Clavaseptin® no tendrá impacto ambiental significativo.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo Receta Médico Veterinaria
Prohibida su venta fraccionada
NOMBRE Y DIRECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE Y TITULAR DE COMERCIALIZACIÓN
- Fabricante Laboratorio fabricante:
Vetoquinol S.A Magny Vernois F-70200 Lure, Francia. - Titular de comercialización:
Establecimiento importador y distribuidor: Chemie S.A. San Ignacio 401-B, Parque industrial Buenaventura, Quilicura, Santiago – Chile, bajo licencia de Vetoquinol S.A, Francia.
FOLLETOS
