Drontal® Puppy

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Descripción

1. Denominación del producto
a. Nombre de fantasía: Drontal® Puppy
b. Nombre genérico: Febantel 1,44%- Pamoato de Pirantel 1,5%
c. Forma farmacéutica: suspensión oral.

d. Receta médica

2. Composición
Cada 100 mL de producto contiene:
Pamoato de Pirantel(equivalente a 0,5 g de Pirantel base)………..1,44 g
Febantel ……………………………………………………………………………..1,50 g
Excipientes c.s.p. …………………………………………………………………100 mL
3. Particularidades clínicas
a. Especies de destino
Perros
b. Indicaciones de uso, dosis, frecuencia, duración del tratamiento, vía de
administración y modo de empleo.
Indicaciones:
Antiparasitario interno indicado para el tratamiento de los siguientes parásitos de
perros: Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephalia, Toxocara
canis, Toxascaris leonina y Giardia sp. Sus ingredientes activos son Febantel y
Pamoato de Pirantel, fármacos de amplio margen de seguridad y tienen un efecto
sinérgico (sumatorio) contra los parásitos redondos, obteniendo una eliminación
cercana al 100%. En infestación por Giardias, el tratamiento debe realizarse durante 2
días consecutivos.
Dosis:
Administrar como dosis única 1 mL de producto por kilogramo de peso del cachorro, o
su equivalente a 15 mg de Febantel y 14,4 mg de Pirantel. En caso de Giardiasis,
administrar 2 días consecutivos.
Via de Administración: oral
Modo de empleo:
Verifique el peso del cachorro. Agítese antes de usar. El líquido puede ser mezclado
con el alimento o con carne o directamente administrado depositándolo en el fondo de
la boca del perro. Drontal® puppy suspensión oral es muy bien tolerado y puede ser
administrado con el estómago lleno.
Se recomienda el uso de la jeringa dosificadora que viene con el producto.
En el caso del Ancylostoma caninum, cada adulto ingiere alrededor de 0,1 mL de
sangre por día, por lo que infestaciones severas pueden ser fatales, sobre todo en los
cachorros. Las larvas de este parásito pasan por la glándula mamaria a la leche,
penetran la piel sana del perro o el hombre o son ingeridas a través del ambiente que
se encuentra contaminado. El Toxocara canis infesta atravesando la glándula
mamaria, atravesando barrera transplacentaria o por ingestión de los huevos del
medio ambiente.
Las larvas de estos dos últimos parásitos pueden permanecer inactivas en la
musculatura de la perra, produciendo infestaciones por varios partos consecutivos.
Junto con la desparasitación debe realizarse una limpieza rigurosa del ambiente con
productos a base de cloro, que es efectivo contra larvas y huevos de los parásitos.
El programa de desparasitación recomendado por el Colegio Americano de
Parasitólogos Veterinarios es el siguiente:
Se inicia la desparasitación a los 15 días de edad, se continúa cada 15 días hasta los
tres meses, luego una vez al mes a los 4, 5 y 6 meses, luego cada tres meses durante
el resto de la vida del perro. Las hembras de cría se desparasitan antes de la cruza y
al momento del parto, se pueden realizar desparasitaciones concomitantemente con
los cachorros.
Consulte a su Médico Veterinario para adecuar el tratamiento para cada caso
particular.
c. Contraindicaciones
No administrar simultáneamente con Piperazina.
d. Efectos no deseados y reacciones adversas
En casos muy raros, pueden ocurrir leves trastornos digestivos transitorios (ej: vómito
y diarrea).
e. Advertencias y precauciones especiales de uso
La resistencia a cualquier antihelmíntico puede esperarse si las sustancias activas son
usadas frecuentemente o en un período de tiempo prolongado.
Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
No usar en cachorros menores de 2 semanas ó peso menor a 0.6 kg.
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a los componentes de este
producto.

f. Uso durante preñez y lactancia
No administrar en período de preñez y lactancia.
g. Interacciones con otros productos farmacéuticos

No administrar simultáneamente con Piperazina.
h. Sobredosis
Una sobredosis de 5 veces el producto fue tolerado por los cachorros y perros jóvenes
sin ningún tipo de síntoma. El vómito se espera que sea el primer síntoma en el caso
de una sobredosis de 10 veces.
i. Período de resguardo:
No aplica.
j. Precauciones especiales para el operador

Lavar las manos después del uso. Evite el contacto directo con la piel y ojos. En caso
de contacto accidental lavar las zonas afectadas cuidadosamente con agua.
4. Particularidades farmacéuticas
a. Principales incompatibilidades
No administrar simultáneamente con Piperazina.
b. Período de eficacia
36 meses. El producto debe ser utilizado en su totalidad 12 semanas después
de abierto.
c. Condiciones de Almacenamiento
Mantener a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C e n un lugar seco y fresco,
evitando la luz solar directa. Una vez abierto mantener en las mismas
condiciones.
d. Descripción de los envases
Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco, de 20, 50 ó 100 mL de
suspensión, con tapa rosca de PP blanca, adaptador incoloro de LDPE y una
jeringa dosificadora de PP transparente de 5 mL con émbolo de caucho;
contenidos en un estuche de cartón rotulado.
Incluye inserto.
e. Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar
Deshacerse de los envases vacíos y sus residuos acorde a la normatividad
ambiental vigente de gestión integral de residuos peligrosos.
No eliminar los envases con resto de producto en el suelo o cursos de agua. En
Chile envases vacíos pueden ser descartados como residuo doméstico, sin
ninguna precaución especial, contactar a la empresa importadora o a empresas
especializadas en la eliminación de residuos para recibir las recomendaciones en
la disposición de productos vencidos o no utilizados.
5. Propiedades Farmacológicas
En este producto de combinación fija, Pirantel actúa de forma sinérgica con Febantel
en áscaris, anquilostomas y tricocéfalos en los perros. El espectro de actividad abarca:
Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,
Trichuris vulpis y Giardia sp. Febantel es un pro-benzilmidazol. En el organismo de los
mamíferos, Febantel sufre el cierre del anillo que forman Febendazol y Oxfendazol. El
efecto antihelmíntico de febantel se basa en la inhibición de la polimerización de
tubulina a microtúbulos. La interrupción funcional y estructural resultante del
metabolismo del parásito conduce a la muerte de éste después de 2-3 días como
resultado del agotamiento de sus reservas de energía. Pirantel pertenece a los
pamoatos pirimidina del tipo tetrahidropirimidina. Tiene una nicotina que actúa como
agonista colinérgico, induciendo parálisis espástica en los nemátodos como resultado
de la despolarización del bloqueo neuromuscular.
6. Propiedades farmacocinéticas
Las concentraciones séricas máximas para Febantel fueron encontradas entre 1 y 6
horas después de la administración oral de la dosis recomendada de 1ml/kg de peso
(14.4 mg/kg Pamoato de Pirantel y 15 mg/kg de Febantel). El promedio concentración
máxima (Cmáx.) fue de 0.019 mg/L y se alcanzó después de 2 horas. Febantel es
metabolizado a Fenbendazol que se convierte después en Oxfendazol, metabolitos
que también fueron medidos. Cmáx. de Febendazol fue de 0.130 mg/L después de 3
horas y la Cmáx. de Oxfendazol fue de 0.157 mg/L en 5 horas después de la
administración. La Cmáx. de Pirantel (medido como Pirantel base) fue de 0.084 mg/L,
alcanzada después de 2.5 horas después de la administración.
7. Efectos ambientales
El uso de Drontal® puppy suspensión oral no representa una amenaza para el medio
ambiente, siempre que se utilice de acuerdo a instrucciones de la etiqueta.

Información adicional

Peso 0.2 kg
Dimensiones 10 × 5 × 4 cm
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