RONAXAN 20 y 100 mg 10 Comprimido

$10.990

RONAXAN-100

  • Antibacteriano Oral de amplio espectro para Perros y Gatos
  • Composición: Doxiciclina
  • Es activa frente a:
    – Bacterias Gram-positivas tales como Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y
    – Bacterias Gram-negativas tales como Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. y Bacteroides spp.
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Descripción

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Doxiciclina (como hiclato) 100 mg
Excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Es pecies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, es pecificando las especies de destino
Tratamiento de infecciones respiratorias (rinitis, amigdalitis y bronconeumonía) causadas por Staphylococcus
aureus, Staphylococcusspp., Streptococcus spp., Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. y Bacteroides spp.
sensibles a doxiciclina.
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a tetraciclinas y/o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con disfunción hepática.
No usar en animales con disfagia o con enfermedades que se acompañan de vómitos.
4.4 Advertencias especiales para cada es pecie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad. Cuando se utilice
este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de
antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento
veterinario.
En caso de irritación de la piel, de los ojos o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No comer, beber ni fumar mientras se manipula el producto.
Lavarse las manos después de su uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han observado esofagitis, úlceras del esófago, vómitos y diarrea como efectos adversos después del tratamiento
con tetraciclinas.
Como en el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.
El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental puede causar decoloración de los dientes. La doxiciclina, debido a
su baja afinidad al calc io, conlleva un riesgo más bajo que las otras tetraciclinas.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede observarse resistencia cruzada con otras tetraciclinas.
No administrar doxiciclina con otros antimicrobianos especialmente con antibacterianos bactericidas como ß –
lactámicos.
La semivida de eliminación de la doxiciclina está reducida por la administración concomitante de barbitúricos o
fenitoína.
La absorción de la doxiciclina puede disminuirse en presencia de altas cantidades de calcio, hierro, magnesio o
aluminio de la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hie rro.
4.9 Posología y vía de administración
Vía de administración: oral.
Administrar preferiblemente con comida.
Dosis:
Infecciones respiratorias agudas: 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v.
/día), durante 5 d ías consecutivos.
Infecciones respiratorias sub-agudas y crónicas: 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1
comprimido/10 kg p.v. /día), durante 10 días consecutivos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario se han descrito vómitos en perros a los que se les administró 5 veces la dosis recomendada.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico. Tetraciclinas.
Código ATCvet: QJ01AA02.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático y de amplio espectro, que actúa interfiriendo la síntesis proteica
bacteriana de las especies sensibles.
La doxiciclina es una tetraciclina semisintética de segunda generación derivada de la oxitetraciclina que actúa sobre
la subunidad 30 S del ribosoma bacteriano, al que se une de forma reversible, bloqueando la unión del aminoacilARNt (RNA de transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas, impidiendo la adición de nuevos
aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello la síntesis de proteínas.
Es activa frente a:
– Bacterias Gram-positivas tales como Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y
– Bacterias Gram-negativas tales como Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. y Bacteroides spp.
Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El mecanis mo más importante se debe a la
disminución en la acumulación celular del fármaco. Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por
bombeo del antibacteriano o bien a una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina
dependiente de energía, desde el exterior de la célula. La alteración en el sistema de transporte es producida por
proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones. El otro mecanis mo se evidencia por una
disminución de la afinidad del ribosoma por el complejo Tetraciclina-Mg2+ a causa de mutaciones en el cromosoma.
Aunque puede existir resistencia cruzada entre tetraciclinas, cepas resistentes a la primera generación de
tetraciclinas pueden permanecer sensibles a la doxiciclina.
Concentraciones críticas (puntos de corte o breakpoints) de sensibilidad (S) y resistencia (R), en µg/ml de
tetraciclinas (Fuente: CLSI 2008):
S I R
Organis mos distintos a los estreptococos ? 4 8 ? 16
Streptococcusspp. ? 2 4 ? 8
5.2 Datos farmacocinéticos
La absorción de la doxiciclina tras la administración oral es elevada. Cuando se administra por vía oral, las
concentraciones máximas de 4,5 µg/ml (perros) o de 3,8 µg/ml (gatos) se alcanzan a las 3 horas, lo que apoya que la
doxiciclina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal. Después de administraciones orales repetidas a 10
mg/kg, la concentración en estado de equilibrio se alcanza en 48 horas. A la dosis recomendada, la biodisponibilidad
oral absoluta de doxiciclina es de 45,3% y de 48,1% en perros y gatos, respectivamente. La alimentación puede
modificar ligeramente la biodisponibilidad oral de la doxiciclina. La unión a proteínas plasmáticas es mayor de 80%.
La doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad gracias a sus características fisicoquímicas, ya que
es altamente liposoluble. En el pulmón alcanzan concentraciones siempre más altas que en el plasma. Su semivida de eliminación es de 7,8 h en ambas especies.
La doxiciclina se excreta mayoritariamente y de forma extensa por las heces como fármaco inalterado.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Estearato de magnesio
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster formado por un complejo acetocloruro/cloruro de polivinilo blanco opaco y un film de aluminio.

Información adicional

Peso0.13 kg
Dimensiones15 × 4.5 × 7.5 cm
Peso

100 mg, 20 mg

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