Perros y gatos.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido oral.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antibacteriano.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Enrofloxacino…………………..50 mg

Excipientes c.s.p……….1 comprimido

INDICACIONES

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

Administración oral.

Dosificación: 1 comprimido de Rostrum de 50 mg/10 Kg de peso al día, por 7 a 10 días, equivalentes a 5 mg/Kg de peso/día/por 7 a 10 días.

Se puede administrar la mitad de la dosis, dos veces al día.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• • Los compuestos que contengan cationes di o trivalentes como aluminio, calcio, magnesio, hierro o zinc pueden disminuir la absorción de Enrofloxacino. Así, por ejemplo los antiácidos que contengan cationes (Mg2+, Al3+, Ca2+) se pueden unir a Enrofloxacino e impedir su absorción.

• • El Sucralfato puede inhibir la absorción de Enrofloxacino. Como consecuencia se recomienda separar ambas dosificaciones por al menos dos horas.

• • El Enrofloxacino administrado con teofilina puede aumentar sus niveles séricos. En perros, el clearance de la Teofilina se redujo en un 43% cuando se administró en conjunto con Enrofloxacino en dosis de 5 mg/kg cada 24 horas.

• • La administración concomitante con otras drogas que tengan metabolismo hepático puede afectar la farmacocinética de una o ambas drogas.

CONTRAINDICACIONES

• • El Enrofloxacino está contraindicado en animales con hipersensibilidad a las quinolonas.

• • No administrar a gatos menores a 8 semanas de edad.

• • El uso de Enrofloxacino puede generar la formación de cristales en orina, por lo cual se recomienda no administrar en animales deshidratados.

• • No se recomienda su uso en gestación y/o lactancia.

• • No administrar a perros de raza pequeña a mediana, menores de 1 año, ni a perros de razas grandes menores a 1 ½ año.

ADVERTENCIAS

• • Mantener Rostrum fuera del alcance de los niños.

• • Las Fluoroquinolonas, como Enrofloxacino, no deben utilizarse como primera línea de tratamiento, excepto que no exista alternativa terapéutica disponible. Cuando se empleen como segundo tratamiento, deberá ser sobre la base de estudios de susceptibilidad.

EFECTOS ADVERSOS

• • Se han reportado artropatías en animales inmaduros, especialmente en perros. El riesgo de artropatía aumenta cuando se aumenta la dosis, sin embargo, también se ha reportado cuando se utilizan las dosis recomendadas en perros.

• • Otros efectos adversos que se han descrito en  muy raros casos (menos de 1 animal de cada 10.000 animales, incluyendo informes aislados), incluyen vómitos, anorexia, aumento de las enzimas hepáticas, ataxia, convulsiones, depresión, letargo y nerviosismo.

OBSERVACIONES

Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material de desecho:

Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos.

CONSERVACIÓN

Mantener en lugar fresco y seco a temperatura ambiente entre 15° y 30°C.

CONDICIÓN DE VENTA:

Venta bajo receta médico veterinaria.

Para Chile: Venta bajo receta Médico Veterinaria retenida.

Para Exportación: Venta bajo receta Médico Veterinaria.

PRESENTACIÓN

Estuche con 10 comprimidos.

ELABORADO POR

Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.

REGISTROS

Chile: Reg. SAG N° 602